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コンタクトは医療機器?


 コンタクトレンズは、身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とした、高度管理医療機器として薬事法により指定されています。

 コンタクトは角膜に直接に接触させるため、製品には高い品質と信頼性が求められます。

 その製造はしっかり管理された枠組みの中で作られ販売される必要があるのです。

 コンタクトと同じ高度管理医療機器は、最近になり普及が進んでいるAED(自動体外式除細動器)なども指定されています。

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